

Tutkimus-HPVSeul, KL 6446 |
Osatutkimukset-hHPVNhO KL 6445, Pt-Papa-1 KL 4044 |
AkkreditointiAkkreditoitu menetelmä |
IndikaatiotKohdunkaulan syövän ja sen esiasteiden seulonta ja riskin arviointi. |
NäyteastiaAptima Cervical Specimen Collection and Transport Kit sekä Papa-lasi, Papa-harja ja Papa-lasta. |
NäyteHPVNaiset: Näyte otetaan Aptima Cervical Specimen Collection and Transport Kit -näytteenottovälineillä (putkessa vihreä etiketti) mahdollisten papa-näytteiden jälkeen ja ennen mahdollista kolposkopiavalmistelua. Ylimääräinen lima poistetaan pakkauksessa olevalla valkoisella vanutikulla. Näyte otetaan sinisellä harjalla kohdunkaulakanavasta pyörittämällä kolme täyttä kierrosta. Harja laitetaan välittömästi näytteenoton jälkeen kuljetusliuosta sisältävään Aptima-kuljetusputkeen, jossa harjaa pyöritetään voimakkaasti vähintään kolme kierrosta. Näytteenottoharjaa ei saa katkaista ja jättää näyteputkeen. Harja heitetään roskiin ja putki suljetaan huolellisesti. Näytteenotto muista paikoista ja miehiltä: HPVNhO testi on validoitu vain naisten kohdunkaulakanavan näytteille, mutta sitä voidaan varauksella käyttää myös muista paikoista ja miehistä otettuihin näytteisiin, joskaan negatiiviset HPV-tulokset eivät välttämättä ole luotettavia lähinnä näytteeseen saatujen solujen vähäisyyden vuoksi. Koska miehen genitaalialueelta irtoaa soluja huonosti, on ennen näytteenottoa toteutetusta ihon karhennuksesta hyötyä (esim. hiekkapaperilla tai karhenninteipillä). On myös muistettava, että testi mittaa vain suuren riskin HPV-tyyppejä. Näkyvästä leesiosta raaputetaan mahdollisimman voimakkaasti soluja pakkauksen näytteenottoharjalla tai Dacron-tikulla. Oireettomalta mieheltä soluja kerätään voimakkaasti raaputtaen peniksen iholta (mahdollisen karhennuksen jälkeen) sekä esinahan alta ja virtsaputken suulta. Näyte voidaan ottaa myös peräaukosta ja sen ympäriltä. Tarvittaessa näytteenottotikun voi kostuttaa steriilissä keittosuolaliuoksessa ennen näytteenottoa. Näytteen kerääminen useasta paikasta lisää testiherkkyyttä. Harja tai tikku laitetaan välittömästi kuljetusliuosta sisältävään putkeen, jossa sitä pyöritetään voimakkaasti vähintään kolme kierrosta. Harjaa/tikkua ei saa katkaista putkeen. Harja/tikku heitetään roskiin ja putki suljetaan huolellisesti. Papa: Näytteen huolellinen otto ja käsittely ratkaisevat usein koko tutkimuksesta saatavan hyödyn. Näytemateriaali otetaan tarkoitukseen suunnitellulla puulastalla tai vastaavilla instrumenteilla. Näyte I vaginan takaforniksista, II portiosta, III servikaalikanavasta. Sivellään välittömästi samalle lasille: cervix- näytelasin etikettipäähän, portio keskelle ja vaginanäyte toiseen päähän. Fiksaatio välittömästi märkänä sivelyvalmisteena 96 % alkoholiin ½ - 24 h (2 - 3 h). Näytteen peittämiseen voidaan käyttää myös erikois-sumuttimia (esim. Adams Spray-Cyte®). |
Näytteen säilytysHuoneenlämmössä. Näyte säilyy +2 - +30 °C:ssa 60 vrk. |
Näytteen lähetysHuoneenlämmössä. |
MenetelmämRNA:n osoitus transkriptiovälitteisellä monistuksella (TMA). Menetelmä tunnistaa 14 suuren riskin HPV-tyypeiksi määriteltyä virustyyppiä (genotyypit 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ja 68) Positiivisista näytteistä määritetään, onko virus genotyyppiä 16 tai 18/45.Tarvittaessa Papanicolaoun värjäys ja mikroskopointi. |
Tekotiheys2 x viikossa |
Vastausaika28 arkipäivää |
ViitearvotNegatiivinen |
TulkintaPositiivisuus tarkoittaa, että potilaalla on yhden tai useamman suuren riskin papilloomavirustyypin aiheuttama infektio. Genotyyppi 16 on selkeästi yleisin kohdunkaulan levyepiteeli- ja adenokarsinoomien taustalta löytyvä virustyyppi. Genotyyppejä 18 ja 45 tavataan kohdunkaulan adenokarsinoomien taustalta yhteensä noin 40 prosentissa tapauksista.Gynekologisten irtosolunäytteiden tutkinnassa voidaan tunnistaa solumuutokset sekä virusatypiat, erikoisesti papilloma-viruksen aiheuttama kondylooma ja herpesvirukseen liittyvät muutokset. Samoin todetaan epäspesifit tulehdukset, tulehdusatypiat sekä useimmat trikomonas- ja hiivasieni-infektiot. HPV-virusten aiheuttamaan kondyloomaan liittyvän soluatypian toteaminen on tärkeä gynekologisten irtosolunäytteiden sovellutus. Tyypillisien koilosyyttien lisäksi näytteistä voidaan arvioida mahdollisen samanaikaisen dysplasian astetta: lievä, kohtalainen, voimakas (SIL/CIN 1, 2, 3). Vastaamisessa noudatamme modifioitua Bethesda-järjestelmää. Vastauspohja on standardoitu. |
TekopaikkaHPVSYNLAB Tallinna Akkreditointitaho: EAK (EA MLA:n jäsen) Standardi: EVS-EN ISO 15189 Papa SYNLAB Suomi Akkreditointitaho: FINAS (EA, ILAC ja IAF jäsen) Standardi: SFS-EN ISO 15189 |
VirhelähteetErittäin limaisista näytteistä ei aina saada tulosta. Testiä saattaa häiritä hiivalääkkeenä käytetty tiokonatsoli (Gyno-Trosyd), jos lääkkeen käytöstä on alle 3 vrk. Myös joidenkin ulkomailta ostettujen liukasteiden tai liukuvoiteiden sisältämä kemikaali polyquaternium-15 voi häiritä testiä. |
TiedustelutAmmattilaisneuvontaammattilaisneuvonta@synlab.fi |