Sekukinumabi

Indikaatiot

Näyteastia

Näyte

Säilytys ja lähetys

Menetelmä

Tekotiheys

Vastausaika (arkipäivää)

Viitearvot

Tulkinta

On raportoitu, että aikuisilla sekukinumabin jäännöspitoisuuteen seerumissa vaikuttavat useat tekijät kuten mm. tupakointi, obesiteetti, pitkä hoitoaika sekä aiempi biologinen lääkehoito. Ensimmäisten tiheästi annosteltujen latausannosten aikana pitoisuudet voivat nousta yli 100 ug/mL. Tämän jälkeen hoidon jatkuessa ja siirryttäessä kerran 3-4 viikossa annosteluun vakaan tilan pitoisuudet ovat kirjallisuuden mukaan keskiarvoisesti >32.1 ug/mL (sekukinumabi 300 mg) ja >16.0 ug/mL (sekukinumabi 150 mg). Hoitoannoksilla vakaan tilan seerumin jäännöspitoisuudet ovat suorassa suhteessa annokseen. Huomattava on, että tutkimuksessa psoriasispotilailla 300 mg s.c. annoksella sekukinumabin vakaan tilan jäännöspitoisuudet 45.2-62.9 ug/mL ylittävillä pitoisuuksilla ei raportoitu saatavan hoidollista lisähyötyä. Vakaan tilan seerumin jäännöspitoisuuksien keskiarvon >39.1 ug/mL on arvioitu liittyvän 92.7 % todennäköisyydellä hyvään hoitovasteeseen aikuisilla psoriasispotilailla (PASI ≤2 tai yli 90 % vähennys PASI pisteytyksessä). Koska yksilölliset tekijät voivat vaikuttaa huomattavasti sekukinumabin seerumipitoisuuksiin, tarkentuu sekukinumabin seerumin pitoisuuksien viitearvojen tulkinta vasta lisätiedon kertyessä.

Kirjallisuus

Bruin G, Loesche C, Nyirady J, Sander O. Population Pharmacokinetic Modeling of Secukinumab in Patients With Moderate to Severe Psoriasis. J Clin Pharmacol. 2017 Jul;57(7):876-885. doi: 10.1002/jcph.876. Epub 2017 Mar 8. PMID: 28273356; PMCID: PMC5485066.

Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, Reich K, Griffiths CE, Papp K, Puig L, Nakagawa H,
Spelman L, Sigurgeirsson B, Rivas E, Tsai TF, Wasel N, Tyring S, Salko T, Hampele I, Notter M, Karpov A, Helou S, Papavassilis C; ERASURE Study Group; FIXTURE Study Group. Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38. doi: 10.1056/NEJMoa1314258. Epub 2014 Jul 9. PMID: 25007392.

Paul C, Lacour JP, Tedremets L, Kreutzer K, Jazayeri S, Adams S, Guindon C, You R,
Papavassilis C; JUNCTURE study group. Efficacy, safety and usability of secukinumab administration by autoinjector/pen in psoriasis: a randomized, controlled trial (JUNCTURE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Jun;29(6):1082-90. doi: 10.1111/jdv.12751. Epub 2014 Sep 22. PMID: 25243910.

Soenen R, Meulewaeter E, Grine L, Van den Berghe N, Brouwers E, Speeckaert R, Lanssens S,
Temmerman L, Lambert J, Gils A. Defining a Minimal Effective Serum Trough Concentration of Secukinumab in Psoriasis: A Step toward Personalized Therapy. J Invest Dermatol. 2019 Oct;139(10):2232-2235.e1. doi: 10.1016/j.jid.2019.04.012. Epub 2019 May 5. PMID: 31067484.

Soenen R, Wang Z, Grine L, Dreesen E, Schots L, Brouwers E, Declerck P, Thomas D, Lambert J. Therapeutic drug monitoring in dermatology: the way towards dose optimization of secukinumab in chronic plaque psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2022 Mar 4. doi: 10.1111/ced.15157. Epub ahead of print. PMID: 35245966.

Tekopaikka

Tiedustelut