| ||
Alihankinta, menetelmä on akkreditoitu tekopaikan laatujärjestelmän mukaisesti. | ||
IndikaatiotLääkeannoksen tai annosteluvälin muutosharkinnan tai lääkevaihtopäätöksen tueksi. | ||
NäyteastiaSeerumigeeliputki ja erotteluputki. | ||
Näyte1-2 ml seerumia. Voidaan ottaa geeliputkeen, mutta erotettava geelin päältä sentrifugoinnin jälkeen. Näyte tulee ottaa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (ns. jäännöspitoisuusmittaus). | ||
Säilytys ja lähetysNäyte säilyy viikon jääkaapissa, lähetys huoneenlämmössä. Pidempiaikaista säilytystä varten näyte pakastetaan. Pakastettu näyte lähetetään pakastelähetyksenä. | ||
Menetelmäentsyymi-immunologinen (EIA) | ||
Tekotiheys1 x 2 vko | ||
Vastausaika (arkipäivää)10-15Erittäin suurien ja pienien pitoisuuksien vastaaminen voi kestää kauemmin. | ||
ViitearvotPsoriasispotilailla hyvä hoitovaste saavutetaan yleensä keskimäärin jäännöspitoisuuksilla yli 39 mg/l. | ||
TulkintaOn raportoitu, että aikuisilla sekukinumabin jäännöspitoisuuteen seerumissa vaikuttavat useat tekijät kuten mm. tupakointi, obesiteetti, pitkä hoitoaika sekä aiempi biologinen lääkehoito. Ensimmäisten tiheästi annosteltujen latausannosten aikana pitoisuudet voivat nousta yli 100 ug/mL. Tämän jälkeen hoidon jatkuessa ja siirryttäessä kerran 3-4 viikossa annosteluun vakaan tilan pitoisuudet ovat kirjallisuuden mukaan keskiarvoisesti >32.1 ug/mL (sekukinumabi 300 mg) ja >16.0 ug/mL (sekukinumabi 150 mg). Hoitoannoksilla vakaan tilan seerumin jäännöspitoisuudet ovat suorassa suhteessa annokseen. Huomattava on, että tutkimuksessa psoriasispotilailla 300 mg s.c. annoksella sekukinumabin vakaan tilan jäännöspitoisuudet 45.2-62.9 ug/mL ylittävillä pitoisuuksilla ei raportoitu saatavan hoidollista lisähyötyä. Vakaan tilan seerumin jäännöspitoisuuksien keskiarvon >39.1 ug/mL on arvioitu liittyvän 92.7 % todennäköisyydellä hyvään hoitovasteeseen aikuisilla psoriasispotilailla (PASI ≤2 tai yli 90 % vähennys PASI pisteytyksessä). Koska yksilölliset tekijät voivat vaikuttaa huomattavasti sekukinumabin seerumipitoisuuksiin, tarkentuu sekukinumabin seerumin pitoisuuksien viitearvojen tulkinta vasta lisätiedon kertyessä. | ||
KirjallisuusBruin G, Loesche C, Nyirady J, Sander O. Population Pharmacokinetic Modeling of Secukinumab in Patients With Moderate to Severe Psoriasis. J Clin Pharmacol. 2017 Jul;57(7):876-885. doi: 10.1002/jcph.876. Epub 2017 Mar 8. PMID: 28273356; PMCID: PMC5485066. | ||
TekopaikkaSanquinAkkreditointitaho: Dutch Accreditation Council RvA (ILAC MRA:n jäsen). Standardi: EN ISO 15189 | ||
Tiedustelutammattilaisneuvonta@synlab.fi |