S -Abata KL 6585 |
Alihankinta |
IndikaatiotAnnoksen tai annosteluvälin muutosharkinnan tai lääkevaihtopäätöksen tueksi. |
NäyteastiaSeerumigeeliputki ja erotteluputki |
Näyte1-2 ml seerumia.Näytemäärää ei tule ylittää analyysiteknisistä syistä johtuen. Voidaan ottaa geeliputkeen, mutta erotettava geelin päältä sentrifugoinnin jälkeen. Näytteet tulee ottaa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (ns. jäännöspitoisuusmittaus). |
Säilytys ja lähetysNäyte säilyy viikon jääkaapissa, lähetys huoneenlämmössä. Pidempiaikaista säilytystä varten näyte pakastetaan. Pakastettu näyte lähetetään pakastelähetyksenä. |
MenetelmäEntsyymi-immunologinen (EIA) |
ViitearvotJäännöspitoisuuden tavoitealue: ≥ 10 mg/l |
Tekotiheys1 - 2 viikon välein |
Vastausaika (arkipäivää)10-15Erittäin suurien ja pienien pitoisuuksien vastaaminen voi kestää kauemmin. |
TulkintaIän tai sukupuolen ei ole havaittu vaikuttavan abataseptin pitoisuuksiin, mutta joissain tutkimuksissa kohonnut kehon paino on liitetty suurempaan abataseptin puhdistumaan. Tutkimuksissa ei ole havaittu samanaikaisen metotreksaatin, kortikosteroidien, tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai TNF-estäjien merkittävästi vaikuttavan abataseptin pitoisuuksiin. Kliinisten vastemittareiden (esim. DAS28, ACR20/50/70 tai JIA‐ACR) perusteella arvioituina tutkimuksissa on todettu abataseptin vaikutuksen hoitovasteeseen alkavan saturoitua jäännöspitoisuuksien ylittäessä 10 mg/l. Tämän jäännöspitoisuuden ylittävien abataseptin pitoisuuksien on todettu myös estävän tehokkaasti T-solujen aktivaatiota. Kaksi kuukautta hoidon aloituksen jälkeen on annoksella 10 mg/kg seeruminjäännöspitoisuuksien keskiarvo kliinisissä tutkimuksissa nivelreumaa sairastavilla aikuispotilailla ollut 24 mg/l vaihtelun ollessa suurta 1-66 mg/l. Lapsipotilailla vastaavasti 11.9 mg/l (0.15-44.6 mg/l). |
KirjallisuusLi X, Roy A, Murthy B. Population Pharmacokinetics and Exposure-Response Relationship of Intravenous and Subcutaneous Abatacept in Patients With Rheumatoid Arthritis. J Clin Pharmacol. 2019;59(2):245-257. doi: 10.1002/jcph.1308.D′Agostino MA, Alten R, Mysler E, Le Bars M, Ye J, Murthy B, Heitzmann J, Vadanici R, Ferraccioli G. Body mass index and clinical response to intravenous or subcutaneous abatacept in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2017;36(12):2655-2665. doi: 10.1007/s10067-017-3788-1. Gandhi Y, Passarell JA, Roy A, Murthy B. Model-Based Selection and Recommendation for Subcutaneous Abatacept Dose in Patients With Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis. J Clin Pharmacol. 2021;61(5):688-699. doi: 10.1002/jcph.1797. |
TiedustelutAmmattilaisneuvontaammattilaisneuvonta@synlab.fi |