Rituksimabi

Pitoisuusmääritys
S -Rituk KL 6581

Vasta-ainemääritys
S -RitukAb KL 6580

Alihankinta, menetelmät on akkreditoitu tekopaikan laatujärjestelmän mukaisesti.

Indikaatiot

Päätöksenteon tueksi rituksimabin annostelun myöhempään muutokseen tai lääkevaihtopäätökseen liittyen, esimerkiksi epäiltäessä rituksimabin puutteellista tehoa tai tehon hiipumista.

Näyteastia

Seerumigeeliputki ja erotteluputki.

Näyte

1-2 ml seerumia.
Näytemäärää ei tule ylittää analyysiteknisistä syistä johtuen.
Voidaan ottaa geeliputkeen, mutta seerumi on erotettava geelin päältä sentrifugoinnin jälkeen erotteluputkeen. Näyte tulee ottaa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (ns. jäännöspitoisuusmittaus).

Säilytys ja lähetys

Näyte säilyy 7 vrk jääkaapissa, lähetys huoneenlämmössä. Pidempiaikaista säilytystä varten näyte pakastetaan. Pakastettu näyte lähetetään pakastelähetyksenä.

Menetelmä

S -Rituk: entsyymi-immunologinen (EIA)
S -RitukAb: radioimmunologinen (RIA)

Tekotiheys

1 - 2 viikon välein

Vastausaika (arkipäivää)

10 - 15
Erittäin suurien ja pienien pitoisuuksien vastaaminen voi kestää kauemmin

Viitearvot

S -Rituk:	Jäännöspitoisuuden tavoitealue:
	Syöpähoidoissa yli 23 mg/l, nivelreumassa metodin havaitsemisrajan ylittävät pitoisuudet (yli 0,005 mg/l).
S -RitukAb:	alle 8 AU/ml
	tulos välillä 8-30 AU/ml on raja-arvoisesti kohonnut. Tulos vastataan tällöin alle 30 AU/ml.

Tulkinta

Selkeä kliininen näyttö on puutteellista. Tavoitealueen ylittävien jäännöspitoisuuksien ei ole
yksiselitteisesti osoitettu parantavan hoitovastetta tai tuovan lisähyötyä. Mikäli lääkevasta-aineita ei ole kehittynyt, voi annoksen muuttaminen olla hyödyllistä, jos jäännöspitoisuudet jäävät tavoitealueen alle.

Rituksimabin jäännöspitoisuuksissa on nivelreumaa sairastavilla potilailla huomattavaa vaihtelua (alle 1,0 mg/l:sta 13,9 mg/l:aan) potilaiden välillä eikä jäännöspitoisuuksien ja kliinisen vasteen välistä yhteyttä ole luotettavasti todistettu. Neutraloivia anti-rituksimabi -vasta-aineita on hoidon aikana raportoitu kehittyvän usein (4-37 %) ja joissain tapauksissa jopa yli 60 %:lle potilaista.

Rituksimabin ensimmäisen hoitosyklin 18.40 mg/l ylittävien jäännöspitoisuuksien on raportoitu ennustavan pidempää elossaoloaikaa ennen taudin etenemistä diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman hoidossa. Yleisesti lymfoomien hoidossa, yli 23 mg/l ylittävien ensimmäisen hoitosyklin jäännöspitoisuuksien on joissain tutkimuksissa raportoitu liittyvän hyvään kliiniseen hoitotulokseen.

Kirjallisuus

Liu S, Wang Z, Chen R, Wang X, Fang X, Chen Z, Guan S, Liu T, Lin T, Huang M, Huang H. Rituximab Concentration Varies in Patients With Different Lymphoma Subtypes and Correlates With Clinical Outcome. Front Pharmacol. 2022 Jan 26;13:788824. doi: 10.3389/fphar.2022.788824. PMID: 35153779; PMCID: PMC8832337.

Liu S, Huang H, Chen RX, Wang Z, Guan YP, Peng C, Fang XJ, Chen ZJ, Guan SX, Zhu X, Ren QG, Yao YY, Huang HB, Huang M, Wang XD, Lin TY. Low initial trough concentration of rituximab is associated with unsatisfactory response of first-line R-CHOP treatment in patients with follicular lymphoma with grade 1/2. Acta Pharmacol Sin. 2021 Apr;42(4):641-647. doi: 10.1038/s41401-020-0479-2. Epub 2020 Jul 31. PMID: 32737470; PMCID: PMC8115032.

Liu S, Wang Z, Chen R, Huang H, Wang X, Peng C, Guan Y, Fang X, Guan S, Huang H, Liu T, Lin T, Huang M. Rituximab exposure-response in triweekly R-CHOP treatment in DLBCL: A loading dose is recommended to improve clinical outcomes. Clin Transl Sci. 2022 Mar;15(3):680-690. doi: 10.1111/cts.13186. Epub 2021 Nov 29. PMID: 34729920; PMCID: PMC8932720.

Jäger U, Fridrik M, Zeitlinger M, Heintel D, Hopfinger G, Burgstaller S, Mannhalter C, Oberaigner W, Porpaczy E, Skrabs C, Einberger C, Drach J, Raderer M, Gaiger A, Putman M, Greil R; Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie (AGMT) Investigators. Rituximab serum concentrations during immuno-chemotherapy of follicular lymphoma correlate with patient gender, bone marrow infiltration and clinical response. Haematologica. 2012 Sep;97(9):1431-8. doi: 10.3324/haematol.2011.059246. Epub 2012 Apr 17. PMID: 22511498; PMCID: PMC3436246.

Truffot A, Gautier-Veyret E, Baillet A, Jourdil JF, Stanke-Labesque F, Gottenberg JE. Variability of rituximab and tocilizumab trough concentrations in patients with rheumatoid arthritis. Fundam Clin Pharmacol. 2021 Dec;35(6):1090-1099. doi: 10.1111/fcp.12662. Epub 2021 Mar 15. PMID: 33638167.

Tekopaikka

Sanquin
Akkreditointitaho: Dutch Accreditation Council RvA (ILAC MRA:n jäsen).
Standardi: EN ISO 15189

Tiedustelut

Ammattilaisneuvonta
ammattilaisneuvonta@synlab.fi

Päivitetty: 19.05.2025

Takaisin