Vedolitsumabi

S -VedolPa     ATK 10209

Osatutkimukset

S -Vedol     ATK 10200    
S -VedolAb     ATK 10206

Osatutkimuksia ei voi tilata erikseen.

Pakettitutkimuksessa määritetään aina ensin S -Vedol. Jos tulos on ≤ 5,0 µg/ml määritetään myös S -VedolAb.

Alihankinta, menetelmä akkreditoitu tekopaikan laatujärjestelmän mukaisesti

Indikaatiot

Vedolitsumabin annosteluvälin päättäminen hoidon alkuvaiheessa (6 vko). Päätöksenteon tueksi annostelun myöhempään muutokseen tai lääkevaihtopäätökseen liittyen, esimerkiksi epäiltäessä puutteellista tehoa tai tehon hiipumista. Vedolitsumabi-pitoisuuden tutkimisesta on osoitettu olevan hyötyä ainakin, kun näyte on otettu 6 vko lääkityksen aloituksesta.

Näyte

1-2 ml seerumia. Voidaan ottaa geeliputkeen, mutta erotettava geelin päältä sentrifugoinnin jälkeen.

Näytemäärää ei tule ylittää analyysiteknisten syiden vuoksi. Näyte tulee ottaa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (ns. jäännöspitoisuusmittaus).

Säilytys ja lähetys

Näyte säilyy viikon jääkaapissa, lähetys huoneenlämmössä. Pidempiaikaista säilytystä varten näyte pakastetaan ja lähetetään pakastettuna.

Menetelmä

Pitoisuusmääritys: entsyymi-immunologinen (EIA)
Lääkevasta-ainemääritys: radioimmunologinen (RIA)

Viitearvo

Vedolitsumabi pitoisuus Lääkkeen aloituksesta Tavoitepitoisuus vähintään
6 vko30-40 ug/ml
10 vko20-25 ug/ml
14 vko15-20 ug/ml
22 vko5-15 ug/ml
 
Vedolitsumabi vasta-aineetViitearvo alle 4 AU/mlTulokset välillä 4-10 AU/ml ovat raja-arvoisesti kohonneita. Pitoisuus ilmoitetaan alle 10 AU/ml.

Tekotiheys

1-2 viikon välein

Vastausaika (arkipäivää)

10-15

Erittäin suurten ja pienten pitoisuuksien vastaaminen voi kestää kauemmin.

Tulkinta

Vedolitsumabin biologiseen remissioon liitetty tavoitepitoisuus riippuu hoidon kestosta. Alussa tavoitepitoisuus on suurempi ja pienenee, kunnes on päästy ylläpitohoitoon, jolloin nykykäsityksen mukaan tavoitepitoisuus on 5-15 ug/ml. Jos hoidon alussa tulos on selkeästi tavoitetasoaan matalampi, voidaan ylimääräisellä induktioannoksella tai myöhemmällä annosvälin lyhentämisellä saada aikaan parempi kliininen vaste. Huonon hoitovasteen taustalla (erityisesti yhdessä matalan < 5 ug/ml lääkepitoisuuden kanssa) voi olla immunisoituminen lääkkeelle.

Kirjallisuus

Williet N, Boschetti G, Fovet M, Di Bernado T, Claudez P, Del Tedesco E, Jarlot C, Rinaldi L, Berger A, Phelip JM, Flourie B, Nancey S, Paul S, Roblin X. Association Between Low Trough Levels of Vedolizumab During Induction Therapy for Inflammatory Bowel Diseases With Need for Additional Doses Within 6 months. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Nov 24. pii: S1542-3565(16)31121-1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.11.023. [Epub ahead of print]

Tekopaikka

Sanquin
Akkreditointitaho: Dutch Accreditation Council RvA (ILAC MRA:n jäsen)
Standardi: EN ISO 15189

Tiedustelut

Asiakaspalvelu
ammattilaisneuvonta@synlab.fi
Päivitetty: 01.05.2020

SYNLAB Suomi Oy
Kivihaantie 7
00310 Helsinki

Ammattilaisneuvonta
puh. 020 734 1550
faksi (09) 412 5773
arkisin klo 8 -16

Kaikki oikeudet pidätetään, Copyright © SYNLAB Suomi 2020